Απαγορεύτηκε Φάρμακο για την επιληψία, τη διπολική διαταραχή και τους πονοκεφάλους, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης!
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνων συνέστησε την ενίσχυση των περιορισμών σχετικά με τη χρήση του βαλπροϊκού νατρίου σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.
Tο βαλπροϊκό νάτριο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διαφόρων τύπων επιληψίας και επίσης ως σταθεροποιητικό συναισθήματος για την πρόληψη κρίσεων σε διπολική διαταραχή. Σπανιότερα χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ημικρανίας.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που εκτιμήθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τα παιδιά που εκτίθενται σε βαλπροϊκό νάτριο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχουν αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών και αναπτυξιακών προβλημάτων.
Η επιτροπή συνιστά να μην χρησιμοποιείται το βαλπροϊκό για τη θεραπεία επιληψίας ή διπολικής διαταραχής στα κορίτσια και τις γυναίκες που είναι έγκυες ή που μπορεί να μείνουν έγκυες, εκτός εάν άλλες θεραπείες είναι αναποτελεσματικές ή δεν είναι ανεκτές.
Η σύσταση ισχύει επίσης για την χρήση του βαλπροϊκού για την πρόληψη της ημικρανίας.
Η επιτροπή EMA συνιστά επίσης ότι οι γιατροί που συνταγογραφούν το βαλπροϊκό πρέπει να παρέχουν στις γυναίκες πλήρη ενημέρωση ώστε διασφαλιστεί η κατανόηση των κινδύνων.
Υψηλά ποσοστά Αναπτυξιακών Προβλημάτων
Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι τα παιδιά προσχολικής ηλικίας που εκτέθηκαν σε βαλπροϊκό οξύ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχουν αυξημένο κίνδυνο κατά 30% έως 40% για εμφάνιση αναπτυξιακών προβλημάτων συμπεριλαμβανομένης της καθυστέρησης στην ομιλία και το περπάτημα, των προβλημάτων μνήμης και της διανοητικής ικανότητας.
Το βαλπροϊκό κατά την εγκυμοσύνη ενοχοποιείται επίσης για εμφάνιση αυτισμού αλλά και για δυσμορφίες κατά τη γέννηση όπως ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα και λυκόστομα.
